Licence professionnelle industries pharmaceutiques, cosmologiques et de santé : Gestion, production et valorisation. Parcours Qualité et Réglementation de la Production des Produits Pharmaceutiques ou Cosmétique (RNCP 40500)

Une formation de référence en qualité pharmaceutique et cosmétique (alternance ; niveau Bac+3)

La Licence Professionnelle Qualité et Réglementation de la Production des Produits Pharmaceutiques ou Cosmétiques (QR3PC) forme en un an des professionnels capables de garantir la qualité, la sécurité, la conformité réglementaire et la fiabilité des produits pharmaceutiques et cosmétiques.

Cette licence pro en alternance constitue aujourd’hui un  parcours recherché pour travailler dans les secteurs du médicament, de la cosmétique, des biotechnologies et de la santé.

Elle s’adresse particulièrement aux étudiants souhaitant se spécialiser dans les métiers de la production, du contrôle qualité, de l’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Une suite logique du DEUST Préparateur Technicien en Pharmacie et aux diplômes BAC +2 scientifiques

La Licence Pro QR3PC est une poursuite d’études naturelle et cohérente après le DEUST Préparateur Technicien en Pharmacie ou des diplômes BAC+2 scientifiques (chimie, biologie...).

Elle permet :

• • d’enrichir leur parcours par une formation scientifique et réglementaire de niveau L3,

• • d’accéder à des postes industriels plus techniques,

• • d’élargir leurs compétences vers la qualité, la réglementation ou la production.

Un partenariat d’excellence : CFPP / Université Paris-Saclay / CFA du LEEM

La Licence Pro QR3PC repose sur une collaboration unique entre trois acteurs majeurs du secteur :

CFPP – Centre de Formation Professionnelle de la Pharmacie (Paris)

• • CFA historique dans la formation en alternance dans le monde de la Pharmacie

Université Paris-Saclay – UFR de Pharmacie

• • Référence mondiale en sciences pharmaceutiques (visiter le site de Paris Saclay)

• • Délivre le diplôme

• • Enseignants-chercheurs impliqués dans la formation

CFA du Leem (Les Entreprises du Médicament)

• • Acteur national de la formation aux métiers industriels du médicament

• • Large réseau d’entreprises pharmaceutiques et cosmétiques

Une formation professionnalisante, reconnue et adaptée aux besoins des entreprises

La Licence Pro QR3PC est construite pour répondre directement aux attentes des industries pharmaceutiques et cosmétiques.

Elle associe :

• • des enseignements assurés par des professionnels du secteur et des enseignants-chercheurs,

• • des travaux pratiques,

• • une alternance permettant d’appliquer immédiatement les compétences,

• • un accompagnement individualisé et un suivi de progression ,

• • une forte immersion en entreprise dans les services qualité, production, contrôle ou affaires réglementaires.

Le contenu pédagogique couvre l’ensemble de la chaîne de fabrication d’un produit pharmaceutique ou cosmétique, de la production au contrôle, jusqu’à la réglementation.

À qui s’adresse cette formation ?

La Licence Pro QR3PC est destinée :

• • aux titulaires d’un Bac+2 scientifique ou technique (BTS, DUT/BUT, L2, DEUST PTP),

• • aux étudiants souhaitant intégrer les métiers de la qualité et de la réglementation,

• • aux profils attirés par l’univers industriel pharmaceutique ou cosmétique,

Les points forts de la Licence Pro QR3PC

• • Un diplôme Paris-Saclay reconnu nationalement et recherché par les entreprises

• • Une formation en alternance, professionnalisante et structurée

• • Une expertise solide en qualité, production, contrôle et réglementation

• • Une poursuite d’études idéale après le DEUST préparateur en pharmacie

• • Un partenariat avec le CFA du Leem

• • Une forte insertion professionnelle dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques

Un programme complet pour maîtriser la qualité, la réglementation et la production

La Licence Pro QR3PC repose sur une organisation pédagogique pensée pour former des professionnels immédiatement opérationnels dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et biotechnologique.

Elle combine enseignements théoriques, travaux pratiques, projets et immersion en entreprise, avec un suivi individualisé.

Structure générale du programme

La formation est organisée autour d'un programme qui permet d'acquérir les 8 blocs de compétences de la fiche RNCP 40500 :

1. Utiliser les outils numériques de référence
2. Exploiter des données à des fins d’analyse
3. S’exprimer et communiquer à l’oral, à l’écrit, et dans au moins une langue étrangère
4. Se positionner vis à vis d’un champ professionnel
5. Agir en responsabilité au sein d’une organisation professionnelle
6. Gérer et adapter des processus de production des produits de santé et cosmétiques
7. Réaliser un diagnostic et/ou un audit pour apporter des conseils
8. Contribuer à l'évolution de procédures en fonction des évolutions réglementaires en matière de qualité, hygiène, sécurité et environnement

Ces blocs permettent d’acquérir des savoir-faire techniques et réglementaires tout en développant les compétences professionnelles attendues dans l’industrie.

Enseignements et matières

Bloc 1 : Soft skills et outils pour l’industrie pharmaceutique / cosmétique

UE01 : Expression française et outils de communication

UE02 : Management et relations professionnelles

UE03a : Anglais général

UE03b : Anglais professionnel et technique

UE04 : Risques et sécurité en environnement pharmaceutique et cosmétique

UE05 : Outils statistiques pour l’analyse de données

Bloc 2 : Fondamentaux et pratiques de la production pharmaceutique et cosmétique

UE06 : Fondamentaux de la production pharmaceutique

UE07 : Réglementation et formulation des produits cosmétiques

UE08 : Applications pratiques — Production pharmaceutique et cosmétique

Bloc 3 : Qualité, contrôle et réglementation

UE09 : Méthodes physico-chimiques en contrôle qualité

UE10 : Contrôle qualité microbiologique

UE11 : Bases de la qualité et de la réglementation pharmaceutique / cosmétique

UE12 : Assurance qualité en laboratoire de contrôle

UE13 : Projet interdisciplinaire inter-parcours

UE14a (option 1) : Assurance qualité en production pharmaceutique et cosmétique

UE14b (option 2) : Réglementation des produits cosmétiques

UE15a & UE15b : Projet tutoré en entreprise (rapport + soutenance)

Bloc 4 : Projet tutoré & immersion en entreprise

UE16 : Évaluations en entreprise (initiale & finale)

UE17 a & UE15b : Soutenance finale et rapport

Modalités d'évaluation

• Contrôle continu écrit ou oral
• Examens partiels écrits ou oraux
• Rapport final avec soutenance
• Projet tutoré de 4 semaines  avec rapport et soutenance

Conditions d’admission à la Licence Professionnelle QR3PC

L’admission en Licence Professionnelle Qualité et Réglementation de la Production des Produits Pharmaceutiques ou Cosmétiques est ouverte aux candidats disposant d’un niveau Bac+2 scientifique ou technique et motivés par les domaines de la qualité, de la production, du contrôle ou de la réglementation dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques.

Public concerné

Aux titulaires d’un Bac+2 dans les domaines :

• Chimie, biochimie, biologie, biotechnologies

• Cosmétologie, procédés industriels, génie chimique

• Qualité, contrôle qualité

• Pharmacie

• DEUST Préparateur Technicien en Pharmacie

Procédure et période d’admission

L’admission se déroule selon les étapes suivantes de janvier à septembre pour la rentrée à venir :

• Candidature en ligne via le site https://cfpp.org
• Etude de dossier par l'équipe du CFPP
• Entretien et test d'admission

Les candidats doivent également signer un contrat d'alternance avant la rentrée. Un accompagnement à la recherche d'entreprise sera proposé par le CFPP.

La rentrée s'effectue en octobre chaque année.

La Licence Professionnelle Qualité et Réglementation de la Production des Produits Pharmaceutiques ou Cosmétiques (QR3PC) est proposée en alternance uniquement

Type de contrat

La formation est accessible en :

• Contrat d’apprentissage (moins de 30 ans)

• Contrat de professionnalisation (30 ans et plus)

En alternance, la formation étant financée par l’OPCO de l’entreprise. Les étudiants doivent s'acquitter de la CEVEC (environ 105€)

Le contrat est d'une durée d'1 an et peut commencer en septembre.

Rythme d’alternance

2 semaines de cours / 3 semaines en entreprise

Chaque alternant est suivi durant l'année par un tuteur pédagogique qui évalue sa progression aussi bien au niveau pédagogique qu'en entreprise.
Le tuteur visite au moins une fois son alternant en entreprise.

Types d'entreprises

Laboratoires de contrôle de qualité ou service d'assurance qualité dans les entreprises et industries pharmaceutiques, cosmétiques, façonniers, autre entreprise du médicament, sous-traitants...

La Licence Professionnelle Qualité et Réglementation de la Production des Produits Pharmaceutiques ou Cosmétiques forme des techniciens supérieurs spécialisés, immédiatement opérationnels dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, biotechnologique et industries de santé.

Les étudiants accèdent rapidement à des postes clés liés à la qualité, au contrôle, à la production ou à la réglementation.

• Technicien supérieur en contrôle qualité

• Technicien supérieur en assurance qualité

• Technicien supérieur en qualification/validation

• Technicien supérieur en production pharmaceutique ou cosmétique

• Technicien supérieur R&D / formulation

• Chargé d’affaires réglementaires

• Chargé de qualité réglementaire